国家药品监督管理局药品注册司关于公布第二批化学药品说明书目录的通知-食品药品化妆品法规网

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国家药品监督管理局药品注册司关于公布第二批化学药品说明书目录的通知

（药监注函［2002］58号）

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

按照《关于贯彻实施23号局令，统一药品批准文号工作的通知》（国药监注［2001］187号）的安排，我局于2001年12月31日公布了第一批化学药品说明书（国药监注［2001］586号）。现将第二批化学药品说明书（目录见附件1）公布在国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为http://www.sda.gov.cn/和http://www.nicpbp.org.cn。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局做好以下工作：

一、该两批化学药品为《中华人民共和国药典》2000版和局（部）颁标准收载品种以及2000年12月31日前由国家药品监督管理部门批准的新药品种，请及时通知辖区内的药品生产企业根据已公布的说明书样稿和实际情况拟定相应品种的说明书。说明书的印刷版本另行下发。

二、收到各生产企业的上报资料后，要根据《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》（国药监注［2001］582号）的要求进行审核，按照“完成一批，上报一批”的原则，及时报我司专项工作办公室（上报资料地址见附件2）。

附件1：第二批化学药品说明书目录（1048个）

附件2：上报统一换发药品批准文号资料地址（略）

国家药品监督管理局药品注册司

二○○二年二月五日