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- 生物制品批签发管理办法（2020年12月11日国家市场监督管理总局令第33号公布，自2021年3月1日起施行）
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- 药品注册管理办法（2020年1月22日国家市场监督管理总局令第27号公布，自2020年7月1日起施行）
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- 药品生产监督管理办法（2020年1月22日国家市场监督管理总局令第28号公布，自2020年7月1日起施行）
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- 中华人民共和国药品管理法 （1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订 根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉
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