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  • 药品注册管理办法(2007年7月10日国家食品药品监督管理局令第28号公布,自2007年10月1日起施行)
  • 药品注册管理办法 (2005年2月28日国家食品药品监督管理局令第17号发布,2005年5月1日起施行;自2007年10月1日起废止)
  • 仿制药品审批办法(1999年4月22日国家药品监督管理局令第5号发布;自2002年12月1日起废止)
  • 新药审批办法(1999年4月22日国家药品监督管理局令第2号发布;自2002年12月1日起废止)