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  • 医疗器械标准管理办法 (2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2017年4月17日国家食品药品监督管理总局令第33号公布,自2017年7月1日起施行)
  • 医疗器械召回管理办法(2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2017年1月25日国家食品药品监督管理总局令第29号公布,自2017年5月1日起施行)
  • 体外诊断试剂注册管理办法修正案(2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2017年1月25日国家食品药品监督管理总局令第30号公布,自公布之日起施行)
  • 医疗器械临床试验质量管理规范(经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过,2016年3月1日国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号公布,自2016年6月1日起施行)
  • 医疗器械通用名称命名规则(2015年12月8日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2015年12月21日国家食品药品监督管理总局令第19号发布,自2016年4月1日起施行)
  • 医疗器械使用质量监督管理办法(2015年9月29日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2015年10月21日国家食品药品监督管理总局令第18号公布,自2016年2月1日起施行)
  • 医疗器械分类规则(2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2015年7月14日国家食品药品监督管理总局令第15号公布,自2016年1月1日起施行)
  • 医疗器械广告审查发布标准(2009年4月28日国家工商行政管理总局、卫生部、国家食品药品监督管理局令第40号发布,自2009年5月20日起施行)
  • 医疗器械广告审查办法(2009年4月7日卫生部 国家工商行政管理总局 国家食品药品监督管理局令第65号发布,自2009年5月20日起施行)
  • 医疗器械注册管理办法(2004年8月9日国家食品药品监督管理局令第16号公布,自公布之日起施行,2014年10月1日废止)
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