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您现在的位置：医疗器械 >>部委规范性文件 >>
国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见
国药监械注〔2023〕16号
国家药监局关于学习宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》的通知
（国药监法〔2021〕19号）
国家药监局综合司关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知
（药监综械注函〔2020〕721号）
国家药监局综合司关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知
（药监综械管〔2020〕103号）
国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知
（药监综械注〔2020〕72号）
国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知
（国药监械注〔2019〕33号）
国家药品监督管理局办公室关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知
（药监办〔2018〕26号）
国家药品监督管理局关于批准发布YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准的公告
（2018年第40号）
国家药品监督管理局办公室关于印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知
（药监办〔2018〕13号）
国家药品监督管理局办公室关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知
（药监办〔2018〕10号）
国家药品监督管理局关于批准注册107个医疗器械产品公告
（2018年第18号）
国家卫生健康委员会关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2018年）的通知
（国卫规划发[2018]5号）
国家食品药品监督管理总局关于第五批药械组合产品属性界定结果的公告
（2018年第210号）
国家食品药品监管总局关于发布硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则的通告
（2018年第54号）
国家食品药品监管总局关于注销医疗器械注册证书的公告
（2018年第34号）
国家食品药品监管总局关于批准注册96个医疗器械产品公告
（2018年第32号）
国家食品药品监管总局办公厅关于印发医疗器械标准化技术委员会考核评估方案的通知
（食药监办科[2018]38号）
国家食品药品监管总局关于发布持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则的通告
（2018年第56号）
国家食品药品监管总局关于发布结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则的通告
（2018年第57号）
国家食品药品监管总局关于发布眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则的通告
（2018年第55号）
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