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  • 医疗器械召回管理办法(2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2017年1月25日国家食品药品监督管理总局令第29号公布,自2017年5月1日起施行)
  • 医疗器械临床试验质量管理规范(经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过,2016年3月1日国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号公布,自2016年6月1日起施行)
  • 医疗器械通用名称命名规则(2015年12月8日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2015年12月21日国家食品药品监督管理总局令第19号发布,自2016年4月1日起施行)
  • 医疗器械临床试验规定(2004年1月17日国家食品药品监督管理局令第5号发布;自2004年4月1日起施行,2016年6月1日起废止)