波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告，由于该公司代理的带有推送系统的支架(TIPS支架和静脉支架)的产品标签中对于静脉及经静脉肝内门体静脉分流术的适应症，未被加拿大卫生局批准，生产商Boston Scientific Corporation对其生产的带有推送系统的支架(TIPS支架和静脉支架)〔注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463659号〕主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。（来源：CFDA）

 

　　附件：1、Boston Scientific Corporation对带有推送系统的支架(TIPS支架和静脉支架)主动召回1

　　2、Boston Scientific Corporation对带有推送系统的支架(TIPS支架和静脉支架)主动召回2