为了全面掌握我国医疗器械标准的基本情况，国家食品药品监督管理总局科技标准司开展了医疗器械标准化研究机构等摸底调查工作。

 

    本次调查涉及标准化技术组织（机构）、医疗器械标准制修订、科研和人才队伍建设等方面的情况。调查结果显示，目前我国共有医疗器械标准1166项，其中国家标准201项（强制性国家标准90项），行业标准965项（强制性行业标准405项）。中检院、北京市医疗器械检验所等11家单位共承担全国专业标准化技术委员会13个，分技术委员会10个，标准化工作组2个；牵头或参与制修订国家标准165项，行业标准726项；牵头完成国家级科技计划项目4项，省部级科研项目18项；承担政府委托或授权工作21项等。

 

    本次摸底调查工作为更好地开展医疗器械标准制修订工作和进一步完善医疗器械标准体系建设奠定了基础。（来源：国家食品药品监督管理总局网站）