为进一步提升我国医疗器械生产企业质量管理水平，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织对《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（国食药监械〔2009〕833号）进行了修订。现公开征求意见，请于2014年8月15日前将意见和建议反馈国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。
联 系 人：郭 准、李一捷
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国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司
2014年7月29日
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