罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，涉及产品在极少数的情况下，由于软件限制，模块化生化免疫分析系统和全自动生化免疫分析仪的免疫模块可能会出现样品结果不匹配。罗氏诊断产品（上海）有限公司对模块化生化免疫分析系统（注册号：国械注进20173406307、国食药监械（进）字2011第3401355号）、全自动生化免疫分析仪（注册号：国械注进20153401247号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

 

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来源：CFDA）