珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司报告，涉及产品的供应商提供的一批试剂瓶/瓶塞存在缺陷，导致相关批次产品的试剂瓶内的密封塞可能会出现变形或错误组装，从而导致试剂瓶发生泄露。预计涉及召回批次中的产品发生泄露的概率为0.06%。该缺陷不会对NeoBase非衍生化多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒的测量结果产生影响，因此不存在病患检测结果错误的风险。珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司对琥珀酰丙酮样本前处理液（串联质谱法）（注册号：国食药监械（进）字2014第3403746号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。（来源：CFDA）