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医疗器械使用质量监督管理办法
（2015年9月29日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2015年10月21日国家食品药品监督管理总局令第18号公布，自2016年2月1日起施行）
国家卫生计生委办公厅关于天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体可疑群体不良事件后续处理情况的通报
（国卫发明电[2015]52号）
国家食品药品监管总局等部门关于印发开展打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为专项行动工作方案的通知
（食药监械监[2015]236号）
国家食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知
（药监械监[015]218号）
国家食品药品监管总局办公厅关于个体工商户从事医疗器械经营活动有关问题的复函
（食药监办械监函[2015]533号）
国家食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统备案子系统的通知
（食药监办械管函[2015]534号）
国家食品药品监管总局关于印发医疗器械经营企业分类分级监督管理规定的通知
（食药监械监[2015]158号）
国家食品药品监管总局关于印发医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知
（食药监械监[2015]159号）
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告
（2015年第50号）
国家食品药品监管总局办公厅关于天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体可疑群体不良事件后续处置情况的通报
（食药监办械监[2015]114号）
国家食品药品监管总局办公厅关于多功能超声骨刀等127个产品分类界定的通知
（食药监办械管[2015]104号）
财政部 海关总署 国家税务总局关于科研机构进口医疗检测分析仪器有关税收事项的通知
（财关税[2015]23号）
国家食品药品监管总局办公厅关于经营免验配耳背式数字助听器有关问题的复函
（食药监办械监函[2015]414号）
医疗器械分类规则
（2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2015年7月14日国家食品药品监督管理总局令第15号公布，自2016年1月1日起施行）
国家食品药品监管总局办公厅关于暂停销售使用天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体的通知
（食药监办械监[2015]94号）
国家食品药品监督管理总局关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告
（2015年第87号）
国家食品药品监管总局办公厅关于恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定的通知
（食药监办械管[2015]75号）
国家食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知
（食药监械管[2015]63号）
国家食品药品监管总局办公厅关于人工血管接环等172个产品分类界定的通知
（食药监办械管[2015]69号）
国家食品药品监督管理总局关于批准发布YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准的公告
（2015年第8号）
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