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·国家药品监督管理局对江苏省关于当前医疗器械执法过程中若干问题的紧急请示的答复  （国药监械函［2001］23号）
·国家药品监督管理局关于一次性使用无菌医疗器械产品注册申请规定的补充通知  （国药监械［2001］583号）
·国家药品监督管理局关于日常生活用品不作为医疗器械审批的通知  （国药监械［2001］575号）
·国家药品监督管理局关于第一类医疗器械生产、经营企业可否直接办理《营业执照》问题的批复  （国药监械［2001］532号）
·国家药品监督管理局关于发布《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元：评价与试验项目选择》等4项行业标准的通知  （国药监械［2001］479号）
·国家药品监督管理局关于对进口医疗器械、境内第三类医疗器械注册作出若干补充说明的通知  （国药监械［2001］478号）
·国家药品监督管理局关于加强《医疗器械经营企业许可证》发证管理工作的通知  （国药监械［2001］446号，2004年11月5日废止）
·国家药品监督管理局关于实施《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》的通知  （国药监械［2001］443号）
·国家药品监督管理局关于落实国药监械［2001］257号文件规定对OK镜说明书修改后允许销售使用的通知  （国药监械［2001］356号）
·国家药品监督管理局关于印发一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》（2001年修订）的通知  （国药监械［2001］288号）
·敏感物项和技术出口许可证暂行管理办法  （2003年12月1日商务部、海关总署第9号令发布；自2004年1月1日起施行）
·国家药品监督管理局关于加强OK镜管理有关事项的紧急通知  （国药监械［2001］257号）
·国家药品监督管理局关于印发《境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定》的通知  （国药监械［2001］131号）
·国家药品监督管理局关于印发《境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定》的通知  （国药监械［2001］131号）
·国家药品监督管理局关于印发《进口医疗器械注册检测规定》的通知  （国药监械［2001］130号）
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