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重点监管医疗器械
 
·国家药品监督管理局关于进一步加强医疗机构一次性使用医疗器械监督管理工作的通知（国药监市［2002］175号）
·国家药品监督管理局关于实施一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）有关问题的通知（国药监市［2002］53号）
·国家药品监督管理局关于一次性使用无菌医疗器械产品注册申请规定的补充通知（国药监械［2001］583号）
·国家药品监督管理局关于印发《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）》的通知（国药监市［2001］444号）
·国家药品监督管理局关于实施《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》的通知（国药监械［2001］443号）
·国家药品监督管理局关于落实国药监械［2001］257号文件规定对OK镜说明书修改后允许销售使用的通知（国药监械［2001］356号）
·国家药品监督管理局关于印发《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》的通知（国药监市［2001］326号）
·国家药品监督管理局关于印发一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》（2001年修订）的通知（国药监械［2001］288号）
·国家药品监督管理局关于加强OK镜管理有关事项的紧急通知（国药监械［2001］257号）
·国家药品监督管理局对查处无证生产一次性使用无菌医疗器械零配件适用法律问题的复函（国药管办函［2000］77号）
·一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）（2000年10月13日国家药品监督管理局令第24号发布，2000年10月13日起施行）
·国家药品监督管理局医疗器械司关于富华聚丙烯酰胺水凝胶使用管理问题的通知（药管械［1999］50号）
·国家药品监督管理局医疗器械司关于亲水性聚丙烯酰胺凝胶使用管理问题的通知（药管械［1999］23号）
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