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首页 > 药品注册  
·国家食品药品监督管理局关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知   （国食药监注[2008]287号）
·国家食品药品监督管理局关于印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准的通知   （国食药监注[2008]271号）
·国家食品药品监督管理局关于印发已上市化学药品变更研究的技术指导原则的通知   （国食药监注[2008]242号）
·国家食品药品监督管理局关于印发药品注册现场核查管理规定的通知   （国食药监注[2008]255号）
·国家食品药品监督管理局关于修订绿脓杆菌注射液和乳杆菌三联活菌片通用名称的通告   （国食药监注[2007]697号）
·新药监测期期限表   （药品注册管理办法附件6；国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行）
·药品注册管理办法   （2007年7月10日国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行）
·药品再注册申报资料项目   （药品注册管理办法附件5；国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行）
·药品补充申请注册事项及申报资料要求   （药品注册管理办法附件4；国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行）
·生物制品注册分类及申报资料要求   （药品注册管理办法附件3；国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行）
·化学药品注册分类及申报资料要求   （药品注册管理办法附件2；国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行）
·中药、天然药物注册分类及申报资料要求   （药品注册管理办法附件1；国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行）
·国家食品药品监督管理局关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知   （食药监注[2006]202号）
·国家食品药品监督管理局关于进一步规范药品名称管理的通知   （国食药监注[2006]99号）
·国家食品药品监督管理局药品注册司关于印发药用辅料注册申报资料要求的函   （食药监注函[2005]61号）
·国家食品药品监督管理局关于实施《药品注册管理办法》有关事项的通知   （国食药监注[2005]328号）
·药品注册现场核查及抽样程序与要求（试行）   （2005年7月19日国家食品药品监督管理局印发）
·国家食品药品监督管理局药品注册司关于发布预防用生物制品注册申办须知的通知   （食药监注函[2005]85号）
·国家食品药品监督管理局药品特别审批程序   （2005年11月18日国家食品药品监督管理局令第21号公布，自公布之日起施行）
·国家食品药品监督管理局关于预防性生物制品企业注册标准修订及申报的通知   （食药监注函[2005]46号）
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