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国家食品药品监管总局关于发布白蛋白测定试剂（盒）等7个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第29号）

国家食品药品监管总局关于发布碱性磷酸酶测定试剂盒等6个医疗器械注册技术审查指导原则（2016年修订版）的通告（2016年第28号）

国家食品药品监管总局关于发布医学图像存储传输软件（PACS）等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第27号）

国家食品药品监管总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知（食药监办械管[2016]22号）

国家食品药品监管总局关于对日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原（HBcrAg）检测试剂盒不予注册的公告（2016年第44号）

国家食品药品监管总局办公厅关于医用分子筛制氧相关问题的复函（食药监办械管函[2016]117号）

国家食品药品监管总局办公厅关于切实做好第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知（食药监办械监[2016]12号）

国家食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知（食药监办械监[2016]9号）

国家食品药品监督管理总局关于发布一次性使用膜式氧合器和α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则的通告（2016年第6号）

国家食品药品监督管理总局关于发布可吸收止血产品等3个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第7号）

国家食品药品监督管理总局关于发布质子/碳离子治疗系统等3个医疗器械技术审查指导原则的通告（2015年第112号）

医疗器械通用名称命名规则（2015年12月8日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2015年12月21日国家食品药品监督管理总局令第19号发布，自2016年4月1日起施行）

国家食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统的通知（食药监办械管函[2015]804号）

国家食品药品监管总局办公厅关于医疗器械检验机构资质认定条件有关事项的通知（食药监办科函[2015]775号）

国家食品药品监督管理总局关于8起医疗器械虚假宣传广告的通告（2015年第98号）

国家食品药品监管总局关于成立医疗器械分类技术委员会的通知（食药监械管[2015]259号）

国家食品药品监督管理总局关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告（2015年第225号）

国家食品药品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知（食药监械管[2015]247号）

国家食品药品监管总局办公厅关于经营体外诊断试剂相关问题的复函（食药监办械监函[2015]646号）

国家食品药品监督管理总局关于境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可有关事宜的公告（2015年第203号）

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