医疗器械部委规范性文件流通和使用-食品药品化妆品法规网

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国家药监局综合司关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知（药监综械管〔2020〕103号）

国家食品药品监管总局办公厅关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知（食药监办械监[2018]31号）

国家食品药品监管总局办公厅关于角膜塑形镜零售经营有关问题的复函（食药监办械监函[2017]212号）

国家食品药品监管总局关于发布医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南的公告（2016年第154号）

国家食品药品监管总局办公厅关于血糖试纸等体外诊断试剂经营备案有关问题的复函（食药监办械监函[2016]629号）

国家食品药品监管总局办公厅关于涉嫌经营未依法注册的弹性体印模材料有关问题的复函（食药监办械管函[2016]534号）

国家食品药品监管总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告（2016年第112号）

国家食品药品监管总局办公厅关于医用分子筛制氧相关问题的复函（食药监办械管函[2016]117号）

国家食品药品监管总局办公厅关于经营体外诊断试剂相关问题的复函（食药监办械监函[2015]646号）

国家食品药品监管总局办公厅关于个体工商户从事医疗器械经营活动有关问题的复函（食药监办械监函[2015]533号）

国家食品药品监管总局关于印发医疗器械经营企业分类分级监督管理规定的通知（食药监械监[2015]158号）

国家食品药品监管总局关于印发医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知（食药监械监[2015]159号）

国家食品药品监管总局办公厅关于经营免验配耳背式数字助听器有关问题的复函（食药监办械监函[2015]414号）

国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）

国家食品药品监管总局关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（第二批）的通知（食药监械管[2013]211号）

卫生部办公厅关于印发甲类大型医用设备集中采购工作规范（试行）的通知（卫办规财发〔2012〕96号）

国家食品药品监督管理局办公室关于进一步加强结核病血液检测试剂监管有关事宜的通知（食药监办械[2012]48号）

卫生部办公厅关于印发《卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》的通知（卫办规财发[2008]8号）

国家食品药品监督管理局办公室关于正确使用浮标式氧气吸入器的紧急通知（食药监办[2006]155号）

国家食品药品监督管理局关于进一步加强医疗器械不良事件监测有关事宜的公告（国食药监械[2006]406号）

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